質量體系 / Quality system
質量體系 > 產品注冊和質量認證

2018年:
美沙拉秦獲得EU GMP證書

2017年:
枸櫞酸奧索拉明在臺灣進行注冊
鹽酸胺碘酮在韓國進行注冊
美沙拉秦獲得日本PMDA GMP證書

2016年:
賴氨酸羧甲司坦在意大利進行注冊
美沙拉秦(HP)獲得歐盟COS證書
美沙拉秦通過日本PMDA GMP現場檢查
普侖司特在韓國注冊并獲得證書

2015年:
美沙拉秦在日本注冊并獲得MF登陸證
鹽酸胺碘酮獲得臺灣衛生福利部藥品許可證
鹽酸胺碘酮中國GMP證書

2014年:
鹽酸胺碘酮通過中國新版GMP認證

2013年:
替諾昔康獲得歐盟COS證書
鹽酸胺碘酮通過GMP證書延期現場檢查

2012年:
美沙拉秦獲得歐盟COS證書
普侖司特獲得日本PMDA GMP證書

2011年:
鹽酸胺碘酮在俄羅斯進行注冊
鹽酸噻氯匹定在日本注冊并獲得MF登陸證
普侖司特通過日本PMDA GMP現場檢查

2010年:
普侖司特在日本注冊并獲得MF登陸證

2009年:
鹽酸胺碘酮獲得歐盟COS證書

2008年:
獲得日本醫藥品外國制造者證書(AFM證書)
鹽酸胺碘酮獲得GMF證書
鹽酸胺碘酮通過中國GMP認證

 

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